Senior Validation Engineer
Datum: 9 apr. 2025
Plaats: België
Bedrijf: terumoeuro
At Terumo, we enhance lifesaving medical technologies for the benefit of society. Are you eager to contribute to people's health and patients' wellbeing? We'll challenge you to become a master in your field of expertise. You can invest your talents in balance with your personal aspirations - live and work in harmony. Built on our Japanese origins; we are driven by respect, ownership and continuous improvement. It is at the heart of everything we do. This is how we make a difference in the lives of patients, customers and associates.
Department Info
Terumo is een fabrikant van medical devices. In Leuven (Haasrode) produceert Terumo ongeveer 800 miljoen injectienaalden en injectieoplossingen per jaar.
Binnen deze afdeling Pharmaceutical Solutions produceren wij specifiek ontwikkelde producten volgens de behoeften, de vragen en medicijnen van onze pharmaklanten. Om deze verregaande personalisatie mogelijk te maken, werd geïnvesteerd in een flexibel machinepark met een hoge mate van automatisatie. Met veel trots behaalden wij recent de titel van Factory of the Future, dat getuigt van een vooruitstrevende productietechnologie en een mensgerichte organisatie.
In aanloop naar de opstart van de nieuwe Pen Needle Organisatie (voorzien begin 2027) zullen we in projectmodus werken, wat betekent dat je flexibiliteit krijgt in taken en verantwoordelijkheden. We zullen immers als organisatie aan de hand van praktijkervaring (die we opdoen tijdens machinebouw, productierijp maken van alle machines en systemen en de verschillende validatiefases) kennis vergaren en deze ook moeten loggen en trainen terwijl gaandeweg de organisatie verder wordt uitgebouwd.
Om dit maximaal te ondersteunen, zoeken we naar kandidaten die:
• Openstaan voor verandering en bereid zijn om nieuwe vaardigheden te leren.
• Flexibel zijn en zich gemakkelijk kunnen aanpassen aan verschillende situaties, zelfs zonder het volledige plaatje te hebben.
• Proactief zijn in het aanpakken van nieuwe uitdagingen en het vinden van oplossingen, ook wanneer de oplossing niet meteen duidelijk is.
• Efficiënt samenwerken in een dynamische in een dynamische en veranderende omgeving.
Als jij iemand bent die wil bijleren, zich snel kan aanpassen, en constructief handelt, dan nodigen we je graag uit om te solliciteren!
Job Summary
Je valideert bestaande en nieuwe productieprocessen met als doel de procesrobuustheid en capabiliteit aan te tonen, op korte en langere termijn, voor actuele problemen en procesaanpassingen.
Job Responsibilities
- Validatie : Staat in voor het valideren van bestaande en nieuwe productielijnen. Is in staat om bestaande processen te analyseren. Voert een assessment uit naar productrisico per proces. Maakt hierbij onder toezicht van het Validatiedepartement en in team een risico-inschatting (FMEA). Zal vervolgens de processen valideren, interpreteren en beoordelen. (Finale beoordeling blijft onder toezicht van het Validatie departement.)
- Impactanalyse : Voert bij wijzigingen (COC, MS,...) van productieprocessen een impactanalyse (gebaseerd op bestaande FMEA's en validatieprotocollen) uit en coördineert de nodige acties om het proces in een gevalideerde toestand te houden.
- Optimalisatie : Situeert de juiste toedracht van de processtoringen en adviseert verbeteringsvoorstellen voor bestaande productieprocessen. Analyseren van huidige werkmethodes binnen validatie met als doel deze te vereenvoudigen/optimaliseren.
- Projectopvolging : projectplanning volgen; eigen korte termijnplanning zelf kunnen opstellen en realiseren; planning binnen grotere projecten respecteren en opvolgen
- Communicatie : Pleegt overleg met verschillende afdelingen (engineering, productie, kwaliteit,...) met de gepaste communicatiemiddelenin functie van het validatieprooces.
- Documentatie/beheer/afwerking : secuur werken en afwerken conform de kwaliteitsnormen en systemen van Terumo Europe en werkmethoden binnen het departement. Is verantwoordelijk voor het archiveren en documenteren in de huidig bestaande validatie files van het validatie departement.
- Ziet toe op de naleving van de procedures (veiligheids-, gezondheids- en milieustandaarden) en reglementeringen die van toepassing zijn.
Profile Description
Offer
Werken bij Terumo betekent bijdragen aan de samenleving door middel van gezondheidszorg.
Terumo biedt een aantrekkelijk salaris- en arbeidsvoorwaardenpakket. Naast maaltijdcheques, interessante verzekeringen, 100% OV-vergoeding, heb je ook de mogelijkheid om een (e-)fiets te leasen.
We bieden de mogelijkheid om te werken in een top presterend team. Een organisatie waar iedereen met respect wordt behandeld. We streven naar een diverse, gelijkwaardige en inclusieve werkomgeving. We investeren in onze medewerkers door een breed scala aan ontwikkelingsmogelijkheden te bieden.
Gekoppeld aan onze kernwaarde CARE maakt Terumo een hybride manier van werken mogelijk, waarbij kantoor wordt gecombineerd met thuiswerken. Voor deze rol kun je soms vanuit huis werken, maar vanwege de taken breng je de meeste tijd op kantoor door. Tijdens je wervingsproces kun je gesprekken voeren met Alex Diepvens als hiring manager en andere gepassioneerde Terumo-medewerkers.
Contact Person
Peter Coolen
Talent Acquisition Partner
Terumo Europe is a core player in the EMEA healthcare market. We are a strong actor of the Terumo Corporation (Japan), producing, distributing, marketing and selling a vast range of medical devices. Terumo Europe EMEA headquarters and production facilities are located in Leuven (Belgium) with sales and marketing offices across the EMEA region.